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7月1起施行的《广东省化妆品安全条例?#32602;?#23448;方解读来了!

http://www.rskka.club/zhuanyexian/ 2019/6/14 11:25:05 阅读数:406

6月13日,广东省药品监督管理局召开6月例行新闻通气会。本次通气会由省药监局新闻发言人、办公室主任邓林峰主持,省药监局法规与科技处处长叶永才在会上介绍了即将实施的地方性法规《广东省化妆品安全条例》的制定背景、主要内容和宣贯情况,省药监局化妆品监管处处长郭昌茂出席参与记者问答?#26041;凇?/p>

该《条例》是我国第1部化妆品安全监管地方法规,由广东省第十三届人民代表大会常务委员会第十一次会议于2019年3月28日审议通过,并将于2019年7月1日起施行。

一、制定《条例》的必要性

一是适应化妆品安全监管新?#38382;品?#23637;的需求。目前国家化妆品监管专业法规是《化妆品卫生监督条例?#32602;?989年9月26日批准、1989年11月13日卫生部令第3号公布),近30年未修订,已经严重?#30343;?#24212;化妆品发展新?#38382;啤?#24191;东作为占全国化妆品产业半壁江山的大省,在全国率先地方立法,弥补国家法规的不足,功在广东,利在全国。

二是保护消费者人身安全的需要。随着生活水平的不断提高,人民群众对化妆品需求增大。由于化妆品监管法律严重滞后,在化妆品生产、销售、使用等各个?#26041;?#37117;存在损害消费者人身安全的行为。妥善解决突出问题,全过程管控好风险,需要从法律上完善相应监管制度,切实保护消费者的利益。

三是促进广东省化妆品产业发展的需要。广东省有化妆品生产企业2600余家,约占全国总量55%。及时制定广东省地方法规,对规范广东省化妆品市场,引导广东企业规范生产,保障广东省建立?#34892;?#30340;市场竞争环?#24120;?#25171;击违法行为,提高企业竞争力,促进产业发展有积极作用。

二、《条例》的主要内容

《条例》制定主要依据是《化妆品卫生监督条例》。参?#23478;?#25454;包括《化妆品卫生监督条例实施细则》等。

《条例》设六章六十五条。主要内容包括:

(一)总则部分。一是明确化妆品监管风?#23637;?#29702;、社会共治的理念。二是明晰以化妆品监督管理部门为主,各相关部门协同管理的部门监管职责。三是确定化妆品生产经营者的主体责任。四是细化社会共治的主体和权利义务。

(二)生产管理部分。一是规定了生产主体取得生产许可和产品注册备案的要求。二是规定了生产企业加强生产管理并建立生产全过?#22871;?#28335;制度的要求,从化妆品物料供应管理、生产过程及质量控制、检验、留样、销售等?#26041;冢?#23454;现全过程溯源。三是明确化妆品委托生产的主体责任,规定了化妆品生产委托双方的条件和义务。

(三)经营管理部分。化妆品经营不需许可,本章内容按照强化事中事后监管的理念明确规定了经营企业的主体责任。一是要求经营主体建立化妆品经营追溯制度,规定经营者索票索证及台帐管理,杜绝违法化妆品进入市场销售。二是规定了集中交?#36164;?#22330;开办者、柜台出租者和展销会举办者的化妆品经营安全管理责任。三是针对网络化妆品经营新业态,规定经营者的信息告知义务和交易平台提供者对进入平台销售者的审查义务。四是规定化妆品广告应当真实、合法,不得以任何?#38382;?#27450;骗、误导消费者。

(四)监督管理部分。一是明确监管部门对化妆品安全状况?#32422;?#21270;妆品中的有害因素进行风险监测和风险评估,实施风险防控,根据化妆品安全风?#23637;?#29702;情况开展风?#25307;?#24687;交流。二是按?#23637;?#23478;规定组织开展化妆品不良反应监测工作,对缺陷化妆品实施召回。三是规定化妆品抽检和检验基本要求及异议复检的程序和效力。四是明确了监管部门监督检查权,丰富了责任约谈、暂停许可、网络证据采信等监管手段。

(五)法律责任部分。一是针对化妆品生产经营者日常管理、标签标识管理、化妆品网络经营、化妆品委托生产等领域存在的违法行为,按照立法法设定的权限,设定相应的法律责任。二是对化妆品经营者无过错销售?#29615;?#21512;本条例规定化妆品的行为,根据过罚相当原则设定免责条款。三是对政府监管部门不履行职责或滥?#24357;?#26435;行为,设定了相应罚则。

(六)附则部分。对《条例》中的化妆品安全、化妆品委托半成品、化妆品不良反应?#32676;?#20041;作出解释。

《条例》在保障化妆品消费安全与公众健康方面有以?#24405;?#20010;亮点:

一是从化妆品卫生监督向安全监管转型。将化妆品监管重心由化妆品卫生监管?#30001;?#35206;盖到化妆品卫生、质量和使用?#26041;?#30417;管;

二是严格化妆品生产全程控制。规定化妆品企业应当建立并执行生产管理和生产记录等制度;

三是严格化妆品原料控制。要求用于生产化妆品所需的原料应当符合国家有关标准或规定;

四是明确化妆品标签标识规定。要求化妆品标签标注的信息?#32422;?#35828;明应当符合国家规定,且标注的成分应当与产品实际配方一致;

五是明确化妆品网络经营规定。要求化妆品电子商务平台应当对进入平台的化妆品经营者进行实名登记和经营资格?#25628;椋?#26126;确各自的化妆品安全管理责任。

三、《条例》的宣传工作

《条例》的颁布实施是我省化妆品安全监管法治建设的一件大事,省药监局已开展了一系?#34892;?#20256;工作:

一是举办化妆品宣传周宣贯《条例》。以“新化妆品安全条例知多少”为主题,在全国化妆品安全科?#25307;?#20256;周期间向公众讲解《条例》的主要内容,着重介绍与消费者息息相关的条款,引导广大社会公众积极参与化妆品监管社会共治,加强化妆品购买常识,增强社会监督意识;

二是编写制作了一图读懂《条例?#26041;?#35835;宣传册,在各类宣传活动中展出、发放;

三是编印了《条例》单行本,在全省系统内发放及各类宣传活动使用;

四是召开了《条例》热点问题研讨会,进一步研究新出台的《条例》在实施过程可能遇到的问题,商讨了解决思路和方法。

目前正在开展的宣贯工作包括:

一是正在紧锣密鼓地编写《广东省化妆品安全条例释义?#32602;?#23545;《条例?#20998;?#20010;条款进行详细解析说明,拟面向社会公开出版,用于宣贯和培训等各项活动;

二是按照省人大的工作方案,配合省人大、省政府开展《条例》宣讲和发布活动;

三是制作安安说法之《广东省化妆品安全条例》动漫宣传片,在省局官网、省局一楼大厅大荧幕推?#20572;?/p>

四是制定《条例》的配套制度,进一步细化、补充《条例》的相关规定;

五是在全省法?#26194;?#24178;培训班开展《条例?#25918;?#35757;,讲解《条例》的重点和亮点,培训宣讲队伍;

六是组织三期面向化妆品生产企业和公众的专题培训。以普法重点班的?#38382;劍?#32452;织对化妆品生产企业法?#31169;?#35299;《条例?#32602;?#25552;高法人守法意识。

来源丨广东省药品监督管理局

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